| 1. | | | A 2021-es év új gyógyszerei - az EMA és az FDA által engedélyezett gyógyszerek
|
| 2. | | | Alkalmazási előírás, a betegtájékoztató és a címkeszöveg : a kísérőiratok szerepe és jelentősége
|
| 3. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Product for Human Use) 2009. novemberben tartott plenáris üléséről
|
| 4. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) 2009. decemberben tartott plenáris üléséről
|
| 5. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) 2009. júliusi tevékenységéről, javaslatairól, munkájának eredményeiről
|
| 6. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) 2009. júniusi tevékenységéről, javaslatairól, munkájának eredményeiről
|
| 7. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) 2009. szeptemberi tevékenységéről, javaslatairól, munkájának eredményeiről
|
| 8. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) júliusi tevékenységéről, javaslatairól, munkájának eredményeiről
|
| 9. | | | Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) májusi tevékenységéről, javaslatairól, munkájának eredményeiről
|
| 10. | | | Beszámoló a GCP gyakorlati alkalmazásának tapasztalatairól
|
| 11. | | | Bioekvivalencia vizsgálatok kiértékelésének néhány problémája a nemzetközi szabályozás tükrében vizsgálva
|
| 12. | | | Bioekvivalencia-vizsgálatok értékelése a gyógyszer-engedélyezési eljárásokban : generikus gyógyszerek dokumentációja
|
| 13. | | | Biohasonló biológiai terápiás szerek - paradigmaváltás küszöbén
|
| 14. | | | Biohasonló gyógyszerek
|
| 15. | | | Biohasonló gyógyszerek az Európai Unió tagországaiban : információs kiadvány orvosok és gyógyszerészek számára
|
| 16. | | | Biohasonló készítmények engedélyezése az Európai Gyógyszerügynökség rendszerében
|
| 17. | | | Bioszimiláris gyógyszerek
|
| 18. | | | Bár "orphanok", de mégsem árvák - ritka betegségek gyógyszerei
|
| 19. | | | Cannabiskészítmények az epilepszia kezelésében : az USA-ban már törzskönyvezve
|
| 20. | | | Centrálisan engedélyezett új készítmények az európai gyógyszerpalettán : a daganatterápiától az opiátfüggőség kezeléséig
|
| 21. | | | A Covid-19 potenciális farmakoterápiája : COVID-19 aktualitások
|
| 22. | | | Egy gyógyszerésztörténész gondolatai a homeopátiával és az áltudományokkal kapcsolatban
|
| 23. | | | Az előny-kockázati profil precíz megítélése : az egészségügyi szakemberek részvétele az EMA munkájában
|
| 24. | | | Az EMA főbb hírei : mely készítmények kaptak forgalomba hozatali engedélyt az utóbbi időben?
|
| 25. | | | Az EMEA (European Medicines Agency) feladatai, szerkezete, működése, jövőbeni átalakulásának tervei
|
| 26. | | | Engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás : a gyógyszerrendelés új, különleges esete
|
| 27. | | | Engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás : Compassionate use a gyakorlatban
|
| 28. | | | Az FDA kiemelt figyelmeztetései és a biztonságos gyógyszerrendelés
|
| 29. | | | A folyamatosan változó gyógyszerkincsünk őrei : bemutatkozik az OGYÉI Koordinációs és Törzskönyvezési Főosztálya
|
| 30. | | | A forgalomba hozatali engedélyezés jogi környezete, avagy a "törzskönyvezés" jogi alapjairól - könnyedén
|
| 31. | | | Forgalomba hozatali kérelmek: kérelem-típusok, jogszabályi háttér és dokumentációs követelmények
|
| 32. | | | Forrongó terület, jelentős távlatok : az FDA és az EMA által ajánlott/engedélyezett daganatellenes szerek - 2015/2016
|
| 33. | | | Future of the Hungarian Drug Market - Role of the Hungarian Regulatory Authority
|
| 34. | | | Fókuszban az e-submission : lejárt a papíralapú beadványok ideje
|
| 35. | | | A generikus készítményfejlesztés folyamata: a hatóanyag kiválasztástól a törzskönyvezésig
|
| 36. | | | GGlobal Biosimilar Drug Development: Any Chance for Consolidation after 15 Years of Positive Regulatory Experience?
|
| 37. | | | A globális bizalom milliárdokat ér : több klinikai gyógyszervizsgálat több bevételt hozna az országnak
|
| 38. | | | A gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése az Európai Unióban : 1. [r.], A hatóanyagok minősége és az Európai Gyógyszerkönyv szerepe
|
| 39. | | | Gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése, forgalomba hozatali eljárások, eljárásrend
|
| 40. | | | A gyógyszerek forgalombahozatalának szakmai feltételei: a törzskönyvi értékelés és az egyedi import
|
| 41. | | | A gyógyszerek nemkívánatos eseményeinek egyéni és előállítói bejelentéséről
|
| 42. | | | A gyógyszerek törzskönyvezése és forgalomba hozatala az Európai Unió országaiban
|
| 43. | | | Gyógyszerengedélyezés: az FDA, az EMA és a Health Canada összehasonlítása
|
| 44. | | | Gyógyszer-engedélyezés járvány idején : aktualitások a gyógyszer-engedélyezés témaköréből
|
| 45. | | | A gyógyszerengedélyezés utáni vizsgálatokról
|
| 46. | | | Gyógyszerkészítmények törzskönyvezése, az Európai Unió törzskönyvezési rendszere
|
| 47. | | | A gyógyszertörzskönyvezés
|
| 48. | | | A hazai engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás helyzete : engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás történeti és jogi háttere, a jogintézmény legfőbb fejlődési íve a Covid-19 okozta veszélyhelyzet i...
|
| 49. | | | Hogyan lesz az ígéretes hatóanyagból gyógyszer? : a gyógyszerként forgalmazott készítmények hatóanyag-tartalma, biztonságossága és hatásossága garantált, tudományosan alátámasztott
|
| 50. | | | Hogyan érinti Nagy-Britannia uniótól való elszakadása a Londonban működő Európai Gyógyszerügynökséget : új székhelyre költözhet az EMA
|
