Biohasonló biológiai terápiás szerek - paradigmaváltás küszöbén / Szántó Sándor
Bibliogr.: p. 48. - Abstr. hun., eng.
In: Immunológiai Szemle. - ISSN 2061-0203. - 2017. 9. évf. 1. sz., p. 45-48. : ill.
A biológiai terápiák drámaian megváltoztatták a gyulladásos mozgásszervi betegségek kezelését, ugyanakkor költségességüknél fogva jelentős terhet rónak az egészségügyi ellátó rendszerekre. A biohasonló gyógyszerek, amelyek nagymértékben hasonlóak az eredeti biologikumhoz fizikokémiai és klinikai szempontból, csökkenő áruk révén javíthatják a betegek hozzáférését ehhez a hatásos kezeléshez. Ez a közlemény áttekinti a biohasonló szerek egyedi engedélyezési folyamatát, ezen készítmények és a referenciatermék felcserélhetőségének szabályozását, a biohasonló szerekkel kapcsolatos farmakovigilanciai vizsgálatok és gazdaságossági megfontolások jelentőségét. Mivel néhány tumornekrózis faktor-a (TNF-a) gátló szabadalmi védettsége lejárt vagy a közeljövőben le fog járni, az új anti-TNF-a biohasonlók bevezetése megváltoztathatja a reumatológiai terápiás gyakorlatot, különösen, ha a biohasonlók elfogadása mind az orvosok, mind a betegek részéről javul.