Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=91807
MOB:2008/4
Szerzők:Fittler András; Matus Zoltán; Kocsis Béla; Botz Lajos
Tárgyszavak:GYÓGYSZER STABILITÁS; KÉMIA, GYÓGYSZERÉSZETI
Folyóirat:Acta Pharmaceutica Hungarica - 2008. 78. évf. 3. sz.
[https://www.aph-hsps.hu/acta/index.php/aph/issue/archive]


  Amfotericin B tartalmú készítmények kvantitatív analízisének kémiai és mikrobiológiai vonatkozásai / Fittler András [et al.]
  Bibliogr.: p. 102. - Abstr. hun., eng.
  In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2008. 78. évf. 3. sz., p. 95-102. : ill.


Az amfotericin B (AmB) mennyiségi meghatározására kémiai (HPLC, spektrofotometria) és mikrobiológiai (biológiai értékmérés) módszerek állnak rendelkezésre. Ezek együttes alkalmazása különösen egy stabilitásvizsgálat során nyújtanak hasznos többletinformációt az oldatokban bekövetkező változásokról. Megállapítható, hogy korábban publikált HPLC metodikák nem utalnak az AmB-ben található egyéb komponensek elválaszthatóságára, ezenkívül előkísérleteink során azt tapasztaltuk, hogy a VIII. Magyar Gyógyszerkönyvben meghatározott mikrobiológiai értékmérési körülmények alkalmatlanok egy stabilitásvizsgálat során bekövetkező koncentrációváltozás követésére. Munkánkban egy stabilitásvizsgálat előkészítéseképpen az alkalmazott metodikák optimalizálását hajtottuk végre. Olyan HPLC módszert dolgoztunk ki, amelyekkel elválaszthatóvá vállnak az AmB tartalmú Fungizone (Bristol-Myers Squibb) porampullás injekcióban megtalálható főbb heptaén és tetraén komponensek. A mikrobiológiai értékmérésre legalkalmasabb körülmények megállapításával már szélesebb koncentrációtartományban vizsgálhatóvá vált a hatóanyag, ami egy stabilitásvizsgálat során kiemelkedő jelentőséggel bír. Az általunk továbbfejlesztett módszerek segítségével előreláthatólag jól követhetővé válik majd a későbbi stabilitásvizsgálat során az oldatokban bekövetkező kémiai bomlás és a biológiai hatást befolyásoló változás.