A polimorfia vizsgálat szerepe a gyógyszerfejlesztésben / Várkonyiné Schlovicskó Erika
Bibliogr.: p. 21-22. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2013. 57. évf. 1. sz., p. 17-22. : ill.
A hatóanyag különféle szilárd formáinak és ebből adódó fizikai tulajdonságainak egyre növekvő szerepe van a gyógyszerfejlesztés folyamatában. Ezek a tulajdonságok ugyanis számottevően befolyásolhatják a hatóanyag formulálhatóságát, biohasznosulását; szigorú gyógyszerhatósági előírások vonatkoznak rájuk és jelentős szerepük van iparjogvédelmi szempontból is. A polimorfia, ami az anyag azon képessége, hogy azonos kémiai szerkezet mellett különböző kristályszerkezetekben kristályosodjon, kitüntetett szerepet foglal el a fejlesztendő szilárd módosulat kiválasztásában. Valamennyi kristályos szilárd anyag mutathat polimorfiát, ezért a polimorfia vizsgálata ma már a hatóanyag-fejlesztés elkerülhetetlen része az originális gyógyszergyártásban, de hasonlóan fontos a generikus fejlesztésben is. A polimorfia vizsgálata - szűrés, azonosítás, jellemzés, stabilitási viszonyok meghatározása - végigkíséri a hatóanyagfejlesztés folyamatát.