Célkitűzés: Bár az originális clopidogrelhez képest a generikus készítmények jelentősen csökkentették a napi kezelési költséget, az nem ismert, hogy van-e érdemi különbség a két gyógyszerformula között a trombocitaaggregáció-gátló (TAG) hatás tekintetében. Vizsgálatunkban az originális és egy generikus clopidogrel össze­ha­sonlítását tűztük ki célul a TAG-hatékonyság szempontjából. Betegek és módszerek: 2009. november és 2010. május között 75, korábban PCI-n átesett, fenntartó fázisú, napi 75 mg clopidogrel kezelésben részesülő beteget vontunk be prospektív, nyitott, keresztezett vizsgálatunkba. (NCT01147133, www.clinicaltrials.gov) Minden betegnél kéthetes originális és kéthetes generikus clopidogrel kezelési szakasz után meghatároztuk a TAG-kezelés hatékonyságát jelző optikai aggregometriás (maximális aggregáció [AGGmax], késői aggregáció [AGGlate]) és áramlási citometriás (vazodilatátor stimulált foszfoprotein fosz­foriláció [VASP-PRI]) értékeket. A vizsgálat elsődleges végpontja a két clopidogrel készítmény mellett mért AGGmax-értékek összehasonlítása volt. Eredmények: Az originális clopidogrel és a vizsgált generikum között nem volt szignifikáns különbség sem az optikai aggregometriás méréseket tekintve (AGGmax: 27,8+-11,3 vs. 26,2+-12,6 p=0,22; AGGlate: 8,3+-15,1 vs. 6,8+-15,5 p=0,23), sem a VASP-PRI áramlási citometriás meghatározása során (50, 7, 20, 7, 48, 8, 19, 6, 0, 44). A magas trombocita-reaktivitással bíró egyének aránya nem különbözött az originális és generikus kezelési szakasz között (28, 0, 26, 7, 0, 86). A generikus készítmény megfelelt a javasolt bioekvivalencia-kritériumoknak is (mértani közepek arányának 90%-os konfidencia-intervalluma legyen 80-125% között: AGGmax: 81,4%-101,4%; AGGlate: 83,5%-106,4%; VASP-PRI: 89,4%-108,6%). Ennek ellenére a betegek 16%-ában jelentős (>15%) intra-individuális különbséget észleltünk a két gyógyszerforma között. Következtetések: Eredményeink alapján a vizsgált clopidogrel generikum egyen­értékű a TAG-hatékonyság tekintetében az originális készítménnyel, bár lehetnek egyénen belüli különbségek a két formula között.