Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=90129
MOB:2007/4
Szerzők:Lengyel Miléna; Dredán Judit; Gal, Shafir; Klebovich Imre; Antal István
Tárgyszavak:GYÓGYSZER STABILITÁS
Folyóirat:Acta Pharmaceutica Hungarica - 2007. 77. évf. 2. sz.
[https://www.aph-hsps.hu/acta/index.php/aph/issue/archive]


  A kioldódási profil jelentősége a stabilitási vizsgálatokban / Lengyel Miléna [et al.]
  Bibliogr.: p. 140-141. - Abstr. hun., eng.
  In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2007. 77. évf. 2. sz., p. 132-141. : ill.


A stabilitásvizsgálat célja minden olyan körülmény feltérképezése, amely a minőséget, hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot (relatív ártalmatlanságot) befolyásol hatja. A gyógyszerforma stabilitása a hatóanyag-felszabadulás állandóságában, illetve adott határértéken belüli változásában nyilvánul meg. A stabilitásvizsgálatok elvégzését irányelvek szabályozzák, amelyeknek - az előírt időközönként, validált módszerekkel történő vizsgálatok, az aktív hatóanyag és degradációs termékek, a tisztaságvizsgálat, küllem, nedvességtartalom és szilárdság-vizsgálat mellett - részét képezik a kioldódási vizsgálatok. A legtöbb fizikai változás (szilárdság, nedvességtartalom) módosítja a készítmény hatóanyagleadását, ezek együttes hatása megmutatkozik a kioldódási értékekben is.