A közlemény a gyógyszer definíciójából kiindulva tárgyalja az eredeti hatóanyag, az originális és generikus gyógyszer fogalmát, ezek eltéréseit és azonosságait. Áttekinti a törzskönyvezés alapjait, a terápiás egyenértékűség, a bioegyenértékűség, a gyógyszerészeti egyenértékűség és a farmakokinetikai egyenértékűség kritériumait, a gyógyszerek generikus továbbfejlesztésének lehetőségeit.