Humán interferon-alfa orális szilárd gyógyszerformába történő feldolgozása / Kristó Katalin [et al.]
Bibliogr.: p. 35. - Abstr. hun., eng.
In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2008. 78. évf. 1. sz., p. 31-35. : ill.
Munkánk célja a humán-interferon hatóanyag szilárd gyógyszerformába történő feldolgozása volt. Első lépésként korábban egy olyan köztiterméket állítottunk elő, mely alkalmassá teszi az interferont tablettázásra. A megfelelő tulajdonságokkal rendelkező köztitermék előállításához fluidizációs technológiával, inert hordozóra történő homogén rétegzéses módszert alkalmaztunk. A köztiterméket tablettáztuk, majd intesztinoszolvens bevonattal láttuk el. A tablettázás körülményeinek optimálása után állatkísérletek elvégzésére is alkalmas tablettákat állítottunk elő. Vizsgáltuk a tabletták fizikai paramétereit. Megállapítottuk, hogy a gyógyszerkönyvi követelményeknek megfeleltek, és mechanikai tulajdonságaik alapján alkalmasak fluidizációs készülékben történő bevonásra Wurster feltétben. A műveletet alsó porlasztással végeztük bélben oldódó bevonat kialakításával. A bevont tabletták a gyógyszerkönyvi követelményeknek megfeleltek és a hatóanyag nem bomlott. A tablettákat állatkísérleteknek vetettük alá. ELISA módszerrel, gyárilag előállított humán-interferon specifikus kit segítségével határoztuk meg a kísérleti állatok humán-interferon vér szintjét. Megállapítottuk, hogy a tablettákból felszabadult hatóanyag a bélből felszívódott. Vagyis sikerült olyan szilárd gyógyszerformát előállítani, mellyel az interferon per os alkalmazása megoldható.