Célkitűzések. A vizsgálat célja volt az EGIS saját fejlesztésű generikus quetiapin készítményével, a Ketilept-tel történő kezelés hatásosságának, tolerálhatóságának és biztonságosságának kiértékelése a szkizofrénia és a szkizoaffektív zavar akut epizódjában. Módszerek. Ebben a multicentrikus, nyílt, nem összehasonlító, 12 hetes vizsgálatban a betegek kezelése generikus quetiapinnal (Ketilept) történt, és a vizsgálatba 110 akut szkizofréniában vagy szkizoaffektív zavarban (DSM-IV) szenvedő beteget vontunk be. A betegek az első napon 50 mg, a másodikon 100 mg, a harmadikon 200 mg, a negyediken 300 mg Ketilept-et kaptak. A flexibilis adagolás (150- 750 mg/nap) az ötödik napon kezdődött. A betegvizitek kiinduláskor, a 7., 14., 28. és 84. napon történtek. A fenti időpontokban történő ellenőrzéseken a következő skálákkal mértük fel a tüneteket illetve állapotváltozásokat: Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS), Globális Klinikai Benyomás a Betegség Súlyossága Alskála (CGI-S) és a Globális Javulás Alskála (CGI-I), Neuroleptikumok Melletti Szubjektív Jóllét Skála (SWN), Simpson-Angus Extrapyramidális Tüneteket Becslő Skála (SAS) és a Barnes Akatízia Becslő Skála (BARS). A testsúlyban, testtömegindexben (BMI) és a haskörfogatban jelentkező változásokat szintén kiértékeltük. Eredmények. A 12 hetes Ketilept kezelés után minden tünetbecslő skála illetve alskála pontszám értékében szignifikáns javulást észleltünk. A CGI-I alapján a 12. héten 44 beteg (44%) állapota sokat vagy nagyon sokat javult. A SAS és BARS pontszám átlagértéke szignifikáns csökkenést mutatott a kezelés 12. hetén a kiindulásival összehasonlítva (p=0.0001, p=0.001). A 12 hetes kezelés során nem volt változás a testsúly, BMI és haskörfogat átlagértékekben.