Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=70345
MOB:2008/1
Szerzők:Fittler András; Mayer Anna; Kocsis Béla; Gerlinger Imre; Fónay Fruzsina; Botz Lajos
Tárgyszavak:GYÓGYSZER STABILITÁS; GYÓGYSZERALKALMAZÁS, INTRANASALIS
Folyóirat:Acta Pharmaceutica Hungarica - 2007. 77. évf. 3. sz.
[http://www.mgyt.hu/hu/kiadvanyok/acta-pharmaceutica-hungarica/korabbi-szamok]


  Amfotericin B tartalmú orrspray oldat stabilitásvizsgálata biológiai és kémiai detektálással / Fittler András [et al.]
  Bibliogr.: p. 164. - Abstr. hun., eng.
  In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2007. 77. évf. 3. sz., p. 159-164. : ill.


Az elmúlt évtized kutatásai alapján egyre több klinikai és kísérletes adat szól amellett, hogy az orrpolyposissal járó krónikus rhinosinusitis etiológiájában az orrváladékban élő gombáknak jelentős szerepe lehet. 2006-ban a PTE ÁOK & OEKK Fül-orr-gégészeti és Fej-nyaksebészeti Klinika, valamint a Gyógyszerészeti Intézet közreműködésével orrpolyposissal járó krónikus rhinusinusitisben szenvedő betegek terápiáját célzó klinikai vizsgálat indult. A vizsgálat megkezdése előtt, a szakirodalmi ellentmondások tisztázása céljából, az 5 mg/ml koncentrációjú amfotericin B tartalmú oldatok (Fungizone°) stabilitásvizsgálatát végeztük el. Párhuzamosan kémiai (spektrofotometria) és biológiai (agardiffúzió) detektálási módszerekkel vizsgáltuk a tárolási hőmérséklet és az 5%-ban segédanyagként alkalmazott glükóz hatását a stabilitásra. A két detektálási módszer eltérő eredményeket szolgáltatott. Spektrofotometriai meghatározás alapján az oldatokban a tárolás 112. napjára csupán kismértékű koncentrációcsökkenés volt megfigyelhető (20 °C-on 14,2%; 4 °C-on 4,5%). Ezzel ellentétben a biológiai értékmérés alapján, a gombaellenes hatékonyság a szobahőmérsékleten tárolt oldatokban a 35. napra teljes mértékben megszűnt és a hűtve tárolt oldatokban is jelentős hatékonyságcsökkenés mutatkozott a vizsgálat végére (glükóz tartalmú oldat 17,6%; glükóz mentes oldat 37,2%). Mindkét mérési módszer alapján a hűtve tárolás szignifikánsan (p<0,05) megnövelte a készítmények stabilitását. A segédanyagként alkalmazott glükóz egyik mérés esetében sem befolyásolta szignifikáns módon (p>0,05) az eltarthatóságot. Mivel a glükóz elősegíti a gombák szaporodását, így annak az orrspraykben történő alkalmazását nem javasoltuk. Az amfotericin B esetében a biológiai értékmérés a hivatalos gyógyszerkönyvi analitikai módszer, így ezen mérés eredményei alapján 30 napban állapítottuk meg a hűtve tárolt 5 mg/ml amfotericin B koncentrációjú oldatok eltarthatóságát.