A gyógyszeres terápia hatásossága és biztonságossága szempontjából elengedhetetlen a gyógyszerkészítmények megfelelő és állandó minőségének biztosítása, amely komplex feladat, a gyógyszerfejlesztéstől a gyógyszergyártáson át a gyógyszertárakig számos szakember együttműködése szükséges hozzá. Jelen cikk a gyógyszeripari minőségbiztosítás néhány aktuális kihívását mutatja be, mely jelenleg a gyógyszerhatósági ellenőrzés középpontjában áll.  Kulcsszavak: minőségbiztosítás, nem megfelelő eredmények kezelése, adatintegritás