Adrenalintartalom HPLC mennyiségi meghatározása és stabilitásának vizsgálata magisztrális végbélkúpból / Herpai Zoltán, Ruszkai Ákos, Dobson Szabolcs
Bibliogr.: p. 519. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2024. 68. évf. 10. sz., p. 510-519. : ill.
Elvégeztük a Magyarországon gyakran rendelt Tonogen (adrenalin) + benzokain HCI + perubalzsam + oleum ricini + adeps solidus vivőanyag összetételű, aranyér ellen rendelt Formulae Normales-en kívüli, közforgalmú gyógyszertárban, öntéses eljárással készített magisztrális végbélkúp adrenalintartalmának mennyiségi meghatározását, valamint 5-6 °C-on, 28 napon át, elsődleges és másodlagos csomagolásban történt tárolás közbeni stabilitásának vizsgálatát, validált HPLC módszer alapján. A 68 elkészített végbélkúp nominálisan 9,96 Ng/g adrenalintartalma ténylegesen 114-58% közötti szórást mutatott (az utóbbi érték a legutolsó kúp). A stabilitásvizsgálat során figyelembe vett populáción belül a legalacsonyabb mért koncentráció (41. kúp; 7,64 pg/g) a névleges átlagkoncentráció 77%-a volt tp időpontban, míg a legmagasabb mért koncentráció (46. kúp; 11,35 pg/g) a névleges átlagkoncentráció 114%-a volt te időpontban. A tárolási időszak alatt a kúpok adrenalintartalma nem mutatott szignifikáns csökkenést. A populációban talált inhomogenitás nem mutatott szignifikáns trendet a kúpok gyártási sorszámának függvényében (ha eltekintünk a legutolsóként gyártott kúpoktól). Kulcsszavak: adrenalin, HPLC, magisztrális kúp, minőség-ellenőrzés