A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek - továbbiakban fokozottan ellenőrzött gyógyszerek - orvosi rendelését, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjét a 2005. október 30-án hatályba lépett 43/2005. (X. 15.) EüM. rendelet szabályozza. A támogatással történő gyógyszerrendelést a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet szabályozza, míg a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, valamint az új pszichoaktív anyagokkal végezhető tevékenységekről, valamint ezen anyagok jegyzékre vételéről és jegyzékeinek módosításáról a 66/2012 (iv.2.) Korm. Rendelet rendelkezik. Fokozottan ellenőrzött szernek minősülnek a rendelet2. I. Melléklet k1, k2 és p2 jegyzékében szereplő, gyógyszeralapanyagként szolgáló és az ezeket az anyagokat tartalmazó gyógyszerek. (jelen cikkben nem kerül felsorolásra sem a gyógyszer, sem az alapanyag, annak terjedelme miatt. Azt a rendelet2 alatt lehet megismerni.)