Gyógyszertechnológiai és regulációs kihívások : megállapítások a neurológiai kórképek kezelésére szánt nazális liposzómás rezveratrol-tartalmú készítmény fejlesztése kapcsán / Németh Zsófia, Pallagi Edina, Csóka Ildikó
Bibliogr.: p. 732-735. - Abstr. hun., eng.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2021. 65. évf. 12. sz., p. 724-735. : ill.
Jelen közlemény célja bemutatni a transz-rezveratrol központi idegrendszeri megbetegedések megelőzésében és kezelésében betöltött potenciális szerepét, és az ezt elősegítő egyik alkalmazási lehetőséget. A hatóanyag fizikai és kémiai sajátosságai (oldékonyság, kémiai instabilitás, hő, UV-fény és pH érzékenység), illetve farmakokinetikai jellemzői korlátozzák annak hagyományos beviteli kapukon keresztül történő használatát és biohasznosulását. Az intranazális hatóanyag-bevitel, és az olyan nanoméretű hatóanyag-hordozó rendszerek, mint a liposzóma megoldást kínálnak a terápiás akadályokra, azonban e területek kritériumai további technológiai kihívásokat is jelentenek. A cikkben ismertetésre kerülnek ezek a nose-to-brain beviteli útra tervezett liposzómás rezveratrol fejlesztésekor felmerülő korlátozó tényezők és a követendő szabályozási háttér, amely figyelembevételével a minőség, a hatásosság és a biztonságosság hármasa beépíthető a készítménybe.