A jövő most kezdődik : a klinikai vizsgálatok átalakulása a digitalizáció korában / Szombathelyi Zsolt, Somogyi György
Bibliogr.: p. 10-11. - Abstr. hun.
In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2022. 66. évf. 1. sz., p. 5-11. : ill.
A kontrollált körülmények között végrehajtott klinikai vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés és -engedélyezés sarokkövét jelentik. Azonban a feltételek folyamatos szigorodása, a vizsgálatok komplexitásának növekedése egy ponton kontraproduktívvá válik, ami az önkéntesek csökkenő részvételi hajlandóságával, csúszással és a költségek masszív emelkedésével jár. Erre a problémára próbálnak választ adni az úgynevezett decentralizált vizsgálatok, ahol a vizsgálóhely-központúság helyébe egyre inkább a betegközpontúság lép, a kommunikáció és adatgyűjtés pedig mind inkább elektronikus eszközökkel történik. Az ilyen, valós élethelyzetben nyert adatok jobban tükrözik a beteg minden-napi életkörülményeit, ugyanakkor megbízhatóságukat még vita övezi. A klasszikus és új módszerek - hatóságok, betegek és szponzorok számára egyaránt elfogadható - egyensúlya az előttünk álló években alakul majd ki.