Adherencia program, támogatásvolumen szerződés, vagy valami más? - a jogi elhatárolás szempontjai / Ilku Lívia, Vizi János
Bibliogr.: p. 42. - Abstr. hun., eng.
In: IME. - ISSN 1588-6387, eISSN 1789-9974. - 2014. 13. évf. 6. sz., p. 38-42. : ill.
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény szerint még nem támogatott hatóanyag és/vagy indikáció esetén a finanszírozott befogadás kizárólag támogatásvolumen szerződés keretében jöhet létre. 2012. január 1-től pedig nevesítették a kötelező szerződéskötés esetein túl a gyártó és az egészségbiztosító között kötött szerződéskötés lehetőségét is. Ez az egyik oka annak, hogy az adherencia programok fogalma hazánkban is széles körben ismertté vált. A megfelelően tervezett és végrehajtott programok egyértelműen javítják a terápia kimenetelét. A programok jogi besorolása és elhatárolása egyéb tevékenységektől kiemelkedő jelentőséggel bír. Egy rosszul pozicionált program esetében gyakran merül fel a tiltott, színlelt kereskedelmi gyakorlat végzésének gyanúja. A hibás minősítés miatt, megfelelő engedély hiányában végzett tevékenységgel kapcsolatban felmerülhet akár az emberen végezhető kutatás szabályai megszegésének gyanúja is. A tervezett programokat tehát jogi szempontból is értékelni kell, meg kell győződni arról, hogy kellően elhatároltuke őket az egyéb tevékenységektől. A tévedések a forgalomba hozatali engedély jogosultja számára komoly negatív következményekkel járhatnak.