Meloxikám-tartalmú porinhalációs készítmény stabilitásának vizsgálata / Pomázi Anita, Ambrus Rita, Szabóné Révész Piroska
Bibliogr.: p. 62. - Abstr. hun., eng.
In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2014. 84. évf. 2. sz., p. 55-62. : ill.
A mikrokompozitok formulálását ún. ko-mikronizálással végeztük el, a termék tulajdonságait polivinil-pirrolidon K25 (PVP), polivinil-alkohol 3-88 (PVA) mellett L-leucin (LE U) alkalmazásával alakítottuk ki. Korszerű technológiával 2-5 mikrom-es hatóanyagkristályokat tartalmazó ko-mikronizált termékeket állítottuk elő, amelyek mind fizikai-kémiai, mind morfológiai szempontból egyaránt megfelelnek a pulmonális alkalmazhatóság kritériumainak. A DPI (Dry Powder Inhaler) készítmények alkalmazhatóságának alapja a hatékonyság és a biztonságosság. A befolyásoló paraméterek meghatározására valós idejű és gyorsított stabilitási teszteket végeztünk el, amellyel célunk az analitikai módszerek optimalizációja, valamint a lejárati időt limitáló paraméterek meghatározása volt. A DPI készítmények esetén a kritikus paraméterek a következők: a szemcseméret- és eloszlás, a morfológia, a végtermék maradék nedvességtartama, valamint a hatóanyag és a vivőanyag kristályossági paramétereinek változása. A kritikus paramétereket termoanalitikai vizsgálatokkal (TG), porröntgen, elektronmikroszkóp és lézer diffrakció segítségével határoztuk meg, a komponensek kémiai stabilitását FT-IR spektroszkópiával vizsgáltuk. A légzőrendszerben való deponálódást az Andersen kaszkád impaktor modell segítségével jellemeztük.