A Quality by Design szerepe, a gyógyszergyárak gyógyszerfejlesztésében betöltött helye megkérdőjelezhetetlen már a jelenben is és intenzív növekedése várható a jövőben. Ezért időszerű és fontos a rendszer elméleti felépítésének áttekintése és néhány szemléletes, a gyógyszeripar különböző területeiről vett példán keresztüli bemutatása. A közlemény összefoglalja a QbD alapú gyógyszerfejlesztés előnyeit a hagyományos gyógyszerfejlesztéssel szemben.