Gyógyszerhatóanyag-kristályosodás valós idejű vizsgálata és módosítása segédanyaggal / Pataki Hajnalka [et al.]
Bibliogr.: p. 122-124. - Abstr. hun., eng.
In: Acta Pharmaceutica Hungarica. - ISSN 0001-6659. - 2011. 81. évf. 3. sz., p. 109-124. : ill.
A kristályosítások valós idejű megfigyelésével tanulmányozható a folyamatok kinetikai, termodinamikai háttere, így a megfelelő kristályosítási paraméterek megtalálása mellett biztosítható a robosztus gyártástechnológia és az állandó termékminőség. Ebből adódóan az utóbbi években egyre nagyobb hangsúlyt kapnak a valós idejű detektálásra alkalmas analitikai vizsgálati eszközök, melyek közül a Raman spektrometria előnyösen alkalmazható kristályosítások nyomon követésére. A szakirodalomból jól ismert, hogy a kristályosítás során jelen lévő szennyezések drasztikusan módosíthatják a gócképződést, kristálynövekedést, valamint a szemcsék fizikai, kémiai tulajdonságait. Új irányként jelenik meg viszont a hatóanyag-morfológia tervszerű és kedvező irányú befolyásolása különféle - gyógyszertechnológiában használatos segédanyagok alkalmazásával a kristályosítási technológia során. Jelen közlemény bővebb irodalmi áttekintést ad ezen segédanyagok jelenlétében végzett kristályosításokról, továbbá a kristályosítási folyamatok valós idejű Raman spektrometriás monitorozásáról. A polivinil-pirrolidon segédanyag hatását in-line Raman spektrometriás nyomon követéssel Donepezil hatóanyag hűtéses kristályosításában követtük nyomon, feltérképezve a polimer folyamat- és termékmódosító hatását.