A klinikai vizsgálatok célja, hogy megbízható és robosztus adatokat lehessen szolgáltatni a vizsgálati készítmény biztonságosságának és hatásosságának tisztázásához, miközben a vizsgálati alanyok (önkéntesek, betegek) jogait, biztonságát, méltóságát és jólétét a legmesszemenőbbekig biztosítani kell. Ehhez a jogszabályi háttér mellett a vizsgálati környezet standardizálására és a minőségbiztosítási környezet fenntartására van szükség. A jogszabályoknak és a GCP-nek is követnie kell a dinamikusan fejlődő és változásban lévő klinikai kutatási környezetet, így 2016-ban az új GCP a tervek szerint életbe lép, valamint az - egyelőre főleg technikai okok miatt késlekedő - új európai klinikai jogszabály, az 536/2014/EU Reguláció legkésőbb 2018. októberi életbe lépése várható, így a klinikai kutatások résztvevői naprakész szabályokra támaszkodva végezhetik munkájukat.