A BCR-ABL1 génfúzió molekuláris monitorozásának hazai standardizációja az Európai LeukemiaNet EUTOS program keretében / Andrikovics Hajnalka [et al.]
Bibliogr.: p. 120. - Abstr. hun., eng.
In: Hematológia - Transzfuziológia. - ISSN ISSN 1786-5913, eISSN 0324-7309 . - 2013. 46. évf. 2. sz., p. 112-120. : ill.
A BCR-ABL1 fúziós gén kimutatására szolgáló mennyiségi polimeráz láncreakció (RQ-PCR) megbízható és érzékeny módszer a leukaemiás sejtmennyiség monitorozására krónikus myeloid leukaemiában (CML). A minimális reziduális betegség kimutatásának klinikai jelentősége vezetett azon a nemzetközi RQ-PCR harmonizációs folyamathoz, amely során a különböző laboratóriumok eredményei közös nemzetközi skálán (international scale, IS) kifejezhető vált. A mért BCR-ABL1 expressziós érték IS-értékre történő átváltása az adott laboratóriumra specifikus konverziós faktor (CF) segítségével történik. A CF kétlépcsős mintacsere-folyamat során kerül meghatározásra a referencia- és a kalibrálandó laboratóriumok között. A magyar referencialaboratórium (OVSZ) CF-jét az európai referencialaboratórium (Mannheim, Németország) határozta meg. A jelen közlemény célkitűzése a négy hazai centrum standardizációs folyamatának bemutatása. Sejtlizátum hígítási sor párhuzamos meghatározásával megvizsgálható a részt vevő laboratóriumok RQ-PCR módszereinek linearitása és érzékenysége. A CF értéke 30 BCR-ABL1 pozitív perifériás vérminta párhuzamos vizsgálatával és Bland-Altman-analízissel kapható meg. A "Europe Against Cancer" protokollt (BCR-ABL1/ABL1) használó laboratóriumok végleges CF-e 0,53-0,92 közé esett, míg a Roche LC t(9;22) kitet (BCR-ABL1/G6PDH) használó laboratórium CF-e 2,04-nek bizonyult. A molekuláris módszerek harmonizációja javítja az egyes laboratóriumok eredményeinek összehasonlíthatóságát az országos és nemzetközi adatokkal. A standardizáció az European Treatment and Outcome Study (EUTOS) projekt keretében zajlott.