Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=152183
MOB:2022/1
Szerzők:Szombathelyi Zsolt; Somogyi György
Tárgyszavak:KLINIKAI VIZSGÁLATOK; INFORMATIKA; INNOVÁCIÓ
Folyóirat:Gyógyszerészet - 2022. 66. évf. 1. sz.
[https://mgyt.hu/?s=gy%C3%B3gyszer%C3%A9szet]


  A jövő most kezdődik : a klinikai vizsgálatok átalakulása a digitalizáció korában / Szombathelyi Zsolt, Somogyi György
  Bibliogr.: p. 10-11. - Abstr. hun.
  In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2022. 66. évf. 1. sz., p. 5-11. : ill.


A kontrollált körülmények között végrehajtott klinikai vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés és -engedélyezés sarokkövét jelentik. Azonban a feltételek folyamatos szigorodása, a vizsgálatok komplexitásának növekedése egy ponton kontraproduktívvá válik, ami az önkéntesek csökkenő részvételi hajlandóságával, csúszással és a költségek masszív emelkedésével jár. Erre a problémára próbálnak választ adni az úgynevezett decentralizált vizsgálatok, ahol a vizsgálóhely-központúság helyébe egyre inkább a betegközpontúság lép, a kommunikáció és adatgyűjtés pedig mind inkább elektronikus eszközökkel történik. Az ilyen, valós élethelyzetben nyert adatok jobban tükrözik a beteg minden-napi életkörülményeit, ugyanakkor megbízhatóságukat még vita övezi. A klasszikus és új módszerek - hatóságok, betegek és szponzorok számára egyaránt elfogadható - egyensúlya az előttünk álló években alakul majd ki.