Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=102468
MOB:2012/3
Szerzők:Katona Botond; Kemény Vendel
Tárgyszavak:TERÁPIÁS EGYENÉRTÉKŰSÉG; GYÓGYSZERKUTATÁS
Folyóirat:Gyógyszerészet - 2012. 56. évf. 6. sz.
[https://mgyt.hu/?s=gy%C3%B3gyszer%C3%A9szet]


  Bioekvivalencia vizsgálatok helye a gyógyszerfejlesztésben; vizsgálatok tervezése, kivitelezése, eredmények értékelése / Katona Botond, Kemény Vendel
  Bibliogr.: p. 350. - Abstr. hun., eng
  In: Gyógyszerészet. - ISSN 0017-6036. - 2012. 56. évf. 6. sz., p. 343-351. : ill.


A tanulmány gyógyszeripari fejlesztési kontextusban, annak gyakorlati vonatkozásaiban tárgyalja a bioekvivalencia vizsgálatok témakörét. A szerzők az ipari és klinikai vizsgálati környezetben, a fejlesztési folyamat gyógyszerformulációt érintően felmerülő problémáit tekintik át, és az ezekre szükségszerűen visszavezethető döntések elméleti hátterét értelmezik. Az érvényes szakmai ajánlásokra való utalások, az ipari gyógyszerészetben rutinszerű döntési mérföldkövek és a hatósági szabályozási szempontok közötti kapcsolatok megvilágításával, a biofarmácia megoldandó problémáit pontozzák. Az áttekintés az innovatív és a generikus gyógyszerfejlesztés számára egységesen releváns aspektusaiban követi a gyógyszerfejlesztési és klinikaivizsgálati folyamatot, a hatóanyagtól a késztermékig.