GYEMSZI - MOB

Országos Gyógyszerészeti Intézet - Kapcsolódó tételek

1.			Az Európai Gyógyszerminőségi Főigazgatóság (EDQM, European Directorate for the Quality of Medicines ) szerepe a gyógyszerek megfelelő minőségének biztosításában
2.			Az Országos Gyógyszerészeti Intézet 1/1997. (3552/56/97) számú módszertani levele a korábbi Megyei Gyógyszertári Központok Gyógyszerkészítő (Galenusi) Laboratóriumai további gyógyszergyártó tevéken...
3.			Az Országos Gyógyszerészeti Intézet módszertani levele : a keverékinfúziók előállítása OGYI-P-63-2004
4.			Az Országos Gyógyszerészeti Intézet módszertani levele : citosztatikus keverékinfúziók előállítása OGYI-P-64-2004
5.			Az Országos Gyógyszerészeti Intézet és az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága módszertani levele placebo készítmény alkalmazásáról a klinikai vizsgálatok során
6.			Részletes útmutató a feltételezett nem várt súlyos mellékhatások európai adatbázisáról (EudraVigilance - Klinikai Vizsgálati Modul) 2004 április
7.			Részletes útmutató az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek klinikai vizsgálataiból származó mellékhatás-jelentések összegyűjtésére, elemzésére, bemutatására 2006. április
8.			Részletes útmutató az illetékes hatóságokhoz benyújtott emberi alkalmazásra kerülő gyógyszer klinikai vizsgálatának engedélyezésére irányuló kérelemmel, a lényeges módosítások bejelentésével, és a ...

Mind kijelölve: