Dronedaron - a következő lépés / Borbola József
Bibliogr.: p. 33. - Abstr. hun.
In: Kardiovaszkuláris Prevenció és Rehabilitáció. - ISSN 2060-4238. - 2010. 3. évf. 2. sz., 29-33. : ill.
A pitvarfibrilláció növekvő elterjedése szükségessé teszi új, hatékonyabb és biztonságosabb antiaritmiás gyógyszerek alkalmazását. A dronedaron új, multichannel típusú antiaritmiás szer; szerkezetileg jód nélküli amiodaronszármazék, azzal azonos antiaritmiás osztályhatásokkal rendelkezik. Az amiodarontól eltérően viszont nincs szervspecifikus toxicitása, proaritmiás hatása, előnyösebb a gyógyszer-interakciós profilja, egyszerű a farmakokinetikája és az adagolása. Enyhén emeli a szérum kreatininszintjét, gasztrointesztinális mellékhatásai gyakoribbak és dózisfüggőek. A dronedaron adása javasolt pitvarfibrilláción átesett, vagy jelenleg fennálló, nem tartós pitvar fibrillációban szenvedő klinikailag stabil felnőtt betegek számára a PF kiújulásának megakadályozására vagy a kamrai frekvencia csökkentésére. Az instabil NYHA III és IV osztályú szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében a dronedaron ellenjavallt, illetve a nem régóta (1-3 hónap) stabil NYHA III osztályú szívelégtelen, illetve bal kamrai ejekciós frakció <35% értékű betegek esetében a dronedaron nem ajánlott. Forgalomba hozatali engedélye az ATHENA vizsgálatban tapasztalt első kardiovaszkuláris hospitalizációt csökkentő hatásán (-26%) alapszik. A dronedaron klinikai kifejlesztése során számos klinikai vizsgálatra került sor, amelyek a gyógyszer sinusritmus fenntartó hatékonyságát (DAFNE, EURIDIS, ADONIS, DIONYSOS), kamrafrekvencia-kontrollra való alkalmazhatóságát (ERATO), illetve kardiovaszkuláris morbiditást, mortalitást és hospitalizációt csökkentő hatékonyságát, biztonságosságát (ATHENE) igazolták. A dronedaron előrelépést jelent az antiaritmiás gyógyszerek kifejlesztése terén a kardiovaszkuláris mortalitás, morbiditás és hospitalizáció kockázatának csökkentése révén, a biztonságosság területén. Azonban a DIONYSOS vizsgálat eredményei szerint az amiodaronnál gyengébb a sinusütemet fenntartó hatása. Hazai forgalomba hozatala előkészület alatt áll.