A gyógyszerek csomagolása többszörös célt szolgál. A csomagolás legfontosabb funkcióit, azaz a termék védelmét a környezet káros hatásaitól, a megfelelő adagolás biztosítását, a környezet védelmét és a megfelelő információk feltüntetését a forgalomba hozatal engedélyezése során az engedélyező hatóságok értékelik, és megfelelőség esetén jóváhagyják a gyártó által javasolt csomagolást. A termék védelmében betöltött kitüntetett szerepük, és a lehetséges termék-csomagolóanyag interakciók miatt az értékelés során különös figyelmet kell fordítani az elsődleges (a termékkel közvetlenül is érintkező) csomagolóanyagokra. Amennyiben a másodlagos csomagolóanyag a mechanikai védelmen túlmenő védőfunkciót lát el, úgy annak jellemzőit is rögzíteni kell. Jelen közleményünkben nem a tartály-záróelem rendszer megfelelő adagolhatóságot biztosítófunkcionális teljesítményjellemzőivel kívánunk foglalkozni, hanem a gyógyszerek csomagolóanyagainak minőségét szabályozó előírásokról és követelményekről adunk áttekintést. Ismertetjük azokat a szabályozókat, amelyek definiálják és részletesen leírják azokat a vizsgálatokat, amelyeket a gyógyszerbiztonság érdekében a különböző típusú hatóanyagok és gyógyszerkészítmények csomagolóanyagának kiválasztása, kifejlesztése és rutinellenőrzése során el kell végezni.