Fázis "0" klinikai vizsgálat / Nagy Zoltán, Antal János
Abstr. hun.
In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2006. 56. évf. 8. sz., p. 294-299. : ill.
Az új hatóanyagok fejlesztésének talán legnagyobb nehézsége, hogy az állatkísérletekből nyert farmakokinetikai eredmények nem alkalmazhatóak minden esetben megbízhatóan a humán vizsgálatok megalapozásához. Az elmúlt években megjelent az igény, hogy az új hatóanyagok fejlesztésének egy korábbi fázisában lehessen humán adatokat nyerni, így növelve a gyógyszerfejlesztés hatékonyságát. Ezt az igényt elégíti ki az úgynevezett mikrodózis vizsgálati technika, mellyel a humán adatok gyűjtése már a preklinikai fejlesztéssel egyidőben megkezdődhet. Az új módszernek a hagyományos Fázis I vizsgálattal való összehasonlítása a múlt évben megtörtént, és az nagyon biztatóan vizsgázott. Napjainkban egyre több új hatóanyag Fázis 0 eredménye lát napvilágot.