A klinikai vizsgálatok száma folyamatosan növekszik. Az egyetemi, főiskolai szakdolgozatok, a PhD-értekezések mind megkövetelnek saját kutatási eredményeket. A bizonyítékokon alapuló orvoslás szükségessé teszi, hogy döntéseinket ne csak tapasztalatokro, hanem vizsgálati eredményekre is alapozzuk. A klinikai kutatásoknak meg kell felelniük a tudományos követelmények, az etikai normák és o törvényi előírások hármas aspektusának, amelyet a kutatás gondos megtervezésével és előkészítésével érhetünk el. A szerző a klinikai kutatással kapcsolatos legfontosabb tudnivalókat ismerteti, elsősorban azok számára, akik első klinikai vizsgálatuk megtervezésére készülnek.Első lépés, hogy tisztában legyünk a klinikai kutatásra vonatkozó hazai és nemzetközi rendelkezésekkel. A legfontosabb tudnivalókat az egészségügyi miniszter 2002. évi 23-os és 24-es rendeletei tartalmazzák. Ezek meg-adják a klinikai kutatás során használatos kifejezések egységes értelmezését, azt, hogy mit kell tartalmaznia a kutatási tervnek, milyen kiegészítő dokumentumokra von szükség (beleegyező nyilatkozat stb.), meghatározzák az etikai engedélyezési eljárás lépéseit. A szerző külön kitér az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata során alkalmazandó speciális rendelkezésekre.