Xarelto, az orális, direkt Xa faktor inhibitor : a RECORD 1-3 vizsgálatok összevont eredményei a vénás thromboenzbolia megelőzésében elektív csípő- vagy térdprotézis beültetésen átesett betegeknél / Szabó Gábor, Mező Melinda
Bibliogr.: p. 275. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Traumatológia, Ortopédia, Kézsebészet és Plasztikai Sebészet. - ISSN 1217-3231. - 2009. 52. évf. 4. sz., p. 271-275. : ill.
A RECORD 1, 2 és 3 tanulmány összehasonlította a 10 mg orális, napi egyszeri adagolású, direkt Xa faktor inhibitor rivaroxaban hatékonyságát és biztonságosságát a szubkután napi egyszer alkalmazott enoxaparinnal elektív csípő- vagy térdprotézis beültetésen átesett betegek vénás tromboprofilaxisában. A három vizsgálat eredményei egyenként igazolták, hogy a vénás tromboembóliás események megelőzésében a rivaroxaban hatékonyabb volt, mint az enoxaparin (mélyvénás trombózis, pulmonalis embólia), hasonlóan alacsony vérzéses ráta mellett. A RECORD 1-3 összevont elemzés hatékonysági és biztonságossági végpontjainak meghatározása az egyedi vizsgálatok befejezése előtt megtörtént. A RECORD 1-3 vizsgálat összesített adatai az egyenkénti vizsgálatok hatékonysági és biztonságossági eredményeit megerősítették. Az összevont analízis nem mutatott gyógyszer okozta májkárosodást egyik vizsgálati karon sem.