A rosiglitazon kezelés hatékonysága és biztonságossága a RECORD tanulmány eredményei alapján / Gerő László
Bibliogr.: p. 233-234. - Abstr. hun., eng.
In: Metabolizmus. - ISSN 1589-7311. - 2009. 7. évf. 4. sz., p. 229-234. : ill.
A glitazonok számos klinikai tanulmányban szignifikánsan csökkentették az atherotrombotikus folyamatok (carotis arteria ateroszklerózisa, koronária stent-behelyezést követő restenosis, illetve trombózis) kialakulásának kockázatát. Egy, a New England Journal of Medicine 2007 májusában publikált metaanalízisben viszont a rosiglitazon növelni látszott a miokardiális infarktus kialakulásának kockázatát. Több más, nagy betegszámon végzett analízis ezt nem erősítette meg. Mindezek a tanulmányok retrospektív adatgyűjtésen alapultak. A RECORD-tanulmány, egy prospektív, multicentrikus, randomizált, nyilt vizsgálat volt, amelyben a metformin illetve a szulfanilurea monoterápiához kiegészítésként adott rosiglitazon kezelés kardiovaszkuláris hatásait vetették össze a metformin+szulfanilurea kombináció hasonló hatásával 2-es típusú cukorbetegeken. Az 5,5 éves követés végén sem az össz-, sem a kardiovaszkuláris halálozás nem különbözött szignifikánsan a rosiglitazonnal kezelt és az összehasonlítási csoportban. Ezek alapján a rosiglitazon biztonságos szer, amely nem fokozza a kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást.