A biológiai szerek szerepe a psoriasis gyógykezelésében 9 randomizált, placebokontrollált vizsgálat eredményei alapján / Kemény Lajos [et al.]
Bibliogr.: p. 990. - Abstr. hun., eng.
In: Orvosi Hetilap. - ISSN 0030-6002, eISSN 1788-6120. - 2006. 147. évf. 21. sz., p. 981-990. : ill.
Bevezetés: A psoriasis patomechanizmusában a TNF-a kulcsszerepének felismerése új, hatásos gyógyszerek (TNF-a-gátló "biológiai szerek2) alkalmazását tette lehetővé a kezelésben. Az elmúlt években egyre több tanulmány eredménye látott napvilágot, amelyek a különböző biológiai kezelések hatásosságát vizsgálták psoriasisban. Eddig még nem készült a bővülő eredményeket összefoglaló és összehasonlító elemzés. Célkitűzés: A Magyarországon elérhető biológiai kezelések efalizumab, etanercept, infliximab hatásosságára vonatkozó vizsgálatok összehasonlító elemzése psoriasisban. A biológiai kezelések hatásáról jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok összefoglalása. A biológiai kezelések biztonságának vizsgálata. Módszer: A MEDLINE adatbázisban a szerzők megkeresték az összes randomizált kontrollált vizsgálatot, amelyek a biológiai kezelések hatásosságát vizsgálják psoriasisban. Elvégezték a vizsgálatok eredményeinek metaanalízisét. Az összehasonlításoknál az állandó hatású modellt alkalmazták, az eredményeket MantelHaenszel-próbával tesztelték. Az összehasonlításban a jelenlegi terápiás gyakorlatnak megfelelő dózisokat vizsgálták. Eredmények: Az elemzésbe 13 vizsgálatból 4165 beteg adatait vonták be. 3 vizsgálatban 1242 beteg adatai alapján az 1 mg/kg efalizumabkezelés hatására 25%-kal nagyobb a bőrtünetek 75%-os javulását mutató betegek aránya, mint placebókezelés mellett (RD = 0,25, 95% CI = 0,210,29). 5 vizsgálatban 995 beteg adatai alapján a 2 -25 mg etanerceptkezelés hatására 29%-kal nagyobb a bőrtünetek 75%-os javulását mutató betegek aránya, mint placebókezelés mellett (RD = 0,29, 95% CI = 0,240,33). 5 vizsgálatban 759 beteg adatai alapján az infliximabkezelés hatására 73%-kal nagyobb a bőrtünetek 75%-os javulását mutató betegek aránya, mint placebókezelés mellett (RD = 0,73, 95% CI = 0,680,78). Biológiai kezelés alkalmazásakor átlagosan 3 beteget (NNT = 2,7, 95% CI = 2,62,9) kell kezelni, hogy 1 beteg tünetei javuljanak legalább 75%-kal. Következtetések: A rendelkezésre álló adatok szerint a biológiai kezelések hatékonyak a hagyományos kezelésekre nem reagáló psoriasis tüneteinek mérséklésében. Az eredmények összehasonlítása szerint az infliximab tűnik a leghatásosabb biológiai kezelésnek.