Valós klinikai adatok a klinikai kutatásban: adatmodellek és informatikai támogató rendszerek áttekintése / Székely Orsolya [et al.]
Bibliogr.: p. 670-672. - Abstr. hun., eng. - DOI: https://doi.org/10.1556/650.2026.33511
In: Orvosi Hetilap. - ISSN 0030-6002, eISSN 1788-6120. - 2026. 167. évf. 17. sz., p. 661-672. : ill.
A valós világból származó egészségügyi adatok (real-world data - RWD) másodlagos felhasználása egyre fontosabb szerepet tölt be a bizonyítékon alapuló orvoslásban, ugyanakkor a különböző rendszerekben gyűjtött adatok közötti eltérések kihívást jelentenek a megbízható, valós világbeli klinikai bizonyítékok (real-world evidence - RWE) előállításában. Az Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model (OMOP CDM) olyan nemzetközi adatmodell és eszköztár, amely egységes szerkezetet és szemantikát biztosít az eltérő struktúrájú adatforrások számára, ezáltal támogatja a nagy léptékű, reprodukálható kutatásokat és az összehasonlítható eredmények létrehozását. Az adatmodell lehetővé teszi, hogy az adatbirtokosok saját rendszereikben tárolják az adatokat, miközben egy több adatbázist összekapcsoló, ún. federált hálózaton keresztül csak az összesített elemzési eredmények kerülnek megosztásra, összhangban az adatvédelmi és engedélyezési követelményekkel. A jelen áttekintő közlemény célja, hogy bemutassa az OMOP CDM felépítését és működési logikáját, összefoglalja az adatstandardizálás és adatminőség-ellenőrzés alapelveit, illetve ismertesse azokat a nemzetközi és hazai kezdeményezéseket, amelyek ezt az adathasznosítási megközelítést alkalmazzák. Az adatmodell használatának előnye, hogy jó minőségű, összehasonlítható és klinikailag releváns bizonyítékok hozhatók létre a segítségével, ezáltal növelve a betegbiztonságot, javítva az egészségügyi ellátás minőségét és támogatva az orvosi döntéshozatalt. Kulcsszavak: standardizálás, megfigyeléses tanulmányok, rutinszerűen gyűjtött egészségügyi adatok, adatelemzés