"Hatóságunk azt az álláspontot képviseli, hogy a szabadalom jogszerű hasznosításának körébe tartozik egy adott készítmény forgalombahozatali engedélyezése. Azonban az engedélyek tekintetében előírt jogszabályi korlát és a hatóság közhiteles gyógyszeradatbázis-vezetési kötelezettsége nem teszi lehetővé azt, hogy a szabadalmi tartalommal kiadmányozott döntés hatályosulása a szabadalom gyakorolhatóságának időpillanatát megelőző határnappal kerüljön megállapításra." (részlet a cikkből) A gyógyszerek engedélyezése kapcsán számos kérdésről, az értékelés során vizsgálandó, jogi természetű körülményről lehetne elemzést készíteni. Mindezek közül jelen írás arra a generikus gyógyszer-engedélyezés kapcsán gyakorta feltett kérdésre kíván fókuszálni, hogy mennyiben érintett a hatóság egy innovatív gyógyszeren, mint generikus törzskönyvezés során referens termékként megjelölt készítményen fennálló esetleges szabadalmak vizsgálata tekintetében.