Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=163194
MOB:2022/4
Szerzők:Pallós Júlia; Lukács Ferenc
Tárgyszavak:FARMAKOVIGILANCIA; GYÓGYSZERIPAR; MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS
Folyóirat:Gyógyszereink - 2022. 71. évf. 4. sz.
[https://ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  Helyes Farmakovigilancia Gyakorlat : Gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszerek (GXP) / Pallós Júlia, Lukács Ferenc
  Abstr. hun.
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2022. 71. évf. 4. sz., p. 14-17. : ill


A gyógyszer különleges áru, amelynek útja a kutatás-fejlesztéstől a (beteg) emberben történő alkalmazásig jogilag szabályozott és folyamatosan ellenőrzött. Mindent azonban nem lehet aprólékos részletességgel a törvényekben és rendeletekben lefektetni, ezért jöttek létre a helyes gyakorlatok. Cikksorozatunk ezeket mutatta be. Most elérkeztünk az utolsó részhez, amelyben a helyes farmakovigilancia gyakorlattal (Good Vigilance Practice) foglalkozunk. A farmakovigilancia a biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében végzett kulcsfontosságú közegészségügyi tevékenység, amely folyamatosan nyomon követi az előny/kockázat viszonyt a gyógyszerek teljes életciklusa során. A proaktív kockázatkezelési tevékenység által azonosíthatók a gyógyszer alkalmazásának addig ismeretlen kockázatai, és meghozhatók a rizikók megelőzését, csökkentését szolgáló intézkedések. Szerves része a kockázatok különböző csatornákon keresztül történő kommunikációja.