Célkitűzések: A SIMPACT vizsgálat célja a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél történő, metotrexát (MTX) nélkül adott, subcutan (sc.) tocilizumab (TCZ) kezelés hatásosságának és biztonságosságának értékelése volt. Módszerek: A SIMPACT egy nyílt, nem kontrollált, nem randomizált, beavatkozással nem járó vizsgálat volt, amelyben magyarországi vizsgálóközpontokban olyan RA-ben szenvedő betegeket figyeltek meg a 24 hetes kezelési időszak alatt, akiknek a kezelőorvos sc. TCZ terápiát rendelt. A MTX alkalmazását a vizsgálati időszak alatt kerülték, míg más hagyományos szintetikus betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek (Disease Modifying Antirheumatic Drugs, DMARD), orális kortikoszteroidok (corticosteroids, CS) és nem szteroid gyulladáscsökkentők (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Durgs, NSAID) alkalmazása megengedett volt. A vizsgálat végpontjai közé tartozott a DAS28 (Disease Activity Score 28) betegségaktivitási és a klinikai aktivitási index (Clinical Disease Activity Index, CDAI) átlagos változása, a remissziót elérő betegek aránya a teljes populációban és a korábbi RA-kezelési előzmények alapján meghatározott alcsoportokban, valamint ezek életkor, testsúly és nem szerinti post hoc értékelése. A vizsgálat során figyelemmel kísértük a kiegészítő gyógyszerhasználat mértékét is. Eredmények: Háromszázharminchét RA-ben szenvedő beteget vontunk be 18 vizsgálóközpontban. A TCZ-terápia szignifikánsan csökkentette a DAS28 (p = 0,0001) és a CDAI (p = 0,0001) által mért betegségaktivitást. A klinikai válasz kifejezettebb volt a biológiai kezelésen még át nem esett betegeknél, és csökkentebb mértékű volt a > 75 éves betegeknél. A teljes populációban a DAS28 ESR (Erythrocyte Sedimentation Rate, vérsüllyedés) vagy CRP (C-Reactive Protein, C-reaktív fehérje) és a CDAI remissziós aránya 70,100/o, 78,950/o és 33,590/0 volt. A < 45 éves betegeknél a CDAI remissziós aránya megduplázódott (67,86%). Jelentős csökkenés következett be az együttesen alkalmazott orális CS-ek és DMARD-ok használatának gyakoriságában. Következtetés: A sc. TCZ-re vonatkozó, valós környezetből származó klinikai bizonyítékok összhangban vannak a randomizált klinikai vizsgálatok hatásossági eredményeivel. Az alcsoport-elemzés kimutatta, hogy a TCZ hatásosabb volt a biológiai kezeléseken még át nem esett betegeknél és a < 75 éveseknél.  Kulcsszavak: rheumatoid arthritis, tocilizumab, monoterápia, subcutan, szteroid, DAS28, CDAI