Az elmúlt 15 évben csökkent az európai térség részesedése a klinikai vizsgálatokból. Erre a tendenciára az Európai Unió válaszaként megszületett, és 8 évvel ezelőtt az Európai Parlament és a Tanács által kiadásra került az 536/2014/EU Reguláció, amelynek alkalmazása 2022. január 31-én élesben indul. Ma még ott tartunk, hogy az összes szereplő a hatóságoktól a megbízókig, a vizsgálatvezetőktől az érintett beszállítókig kíváncsisággal vegyes izgalommal várja az első tapasztalatokat a Reguláció alkalmazásával kapcsolatban. Milyen újdonságokat, kihívásokat hoz a Reguláció a megbízók számára? Milyen előnyöket és milyen hátrányokat jelent az új szabályozás az Európai Unió tagországai, köztük Magyarország számára? Vajon minden szereplő megtett mindent és készen áll-e az új szabályok alkalmazására, az új rendszerek használatára? Vajon megvalósulnak az Európai Parlament és a Tanács által kitűzött célok?