Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=159128
MOB:2022/1
Szerzők:Tamásné Németh Ágnes; Földesné Kurdi Cecília
Tárgyszavak:KLINIKAI VIZSGÁLATOK; FARMAKOLÓGIA, KLINIKAI
Folyóirat:Gyógyszereink - 2022. 71. évf. 1. sz.
[https://ogyei.gov.hu/gyogyszereink_ogyei/]


  Klinikai vizsgálatok - ízelítő a hatóság tevékenységéből : általános információk a klinikai vizsgálatokról a jelen és a jövő tükrében / Tamásné Németh Ágnes, Földesné Kurdi Cecília
  Abstr. hun.
  In: Gyógyszereink. - ISSN 0434-9784, eISSN 2498-9274. - 2022. 71. évf. 1. sz., p. 10-17. : ill.


A klinikai vizsgálatok a gyógyszerfejlesztés fontos lépcsői. A cikk megpróbálja körbejárni a humán vizsgálatok felosztását, a fejlesztés fázisait, az engedélyezés szempontjait. A gyógyszerhatóság feladata nemcsak az új vizsgálatok engedélyezése, hanem a teljes vizsgálat alatt a módosítások és gyógyszerbiztonsági jelentések értékelése is. Az orvosok és a betegek számára kiemelten fontos a traszparencia, hol és hogyan kereshetők az engedélyezett vizsgálatok. Az Európai Unió adatbázisába kötelező feltölteni a vizsgálatok eredményeit. Közös cél, hogy a betegek számára elérhetők legyenek a legmodernebb terápiák, ugyanakkor a szponzorok, a hatóság, az etikai bizottság és a vizsgálók is folyamatosan törekednek arra, hogy a kockázat a legkisebbre csökkenthető legyen.