Extrafinom fix hármas kombinációval végzett való élet vizsgálat eredményei : TRICOP Vizsgálat / Sánta Balázs, Keglevich András, Kovács Tamás
Bibliogr.: p. 28. - Abstr. hun.
In: Amega. - ISSN 1219-5316. - 2022. 29. évf. 1. sz., p. 23-28. : ill.
A COPD-s betegek kezelésére a fix hármas (ICS-LABA-LAMA) kombinációk hazánkban 2018-tól elérhetőek. Az eddig megismert eredmények többsége randomizált klinikai vizsgálatokból (RCT) származott, amik elsősorban a készítmény hatékonyságát igazolták a törzskönyvezési folyamat során. Azt követően, hogy a COPD-s betegek széles köre számára elérhetővé váltak a fix hármas kombinációk, azok hatásosságát és tolerálhatóságát való élet vizsgálatokban is elemezték. Ilyen, beavatkozással nem járó vizsgálat (NIS) volt az osztrák betegek körében végzett TRICOP study, amelyben COPD-s betegek körében vizsgálták az extrafinom beklometazon-dipropionát (BDP), a formoterol-fumarát (FF) és a glikopirrónium-bromid (G) (Trimbow(R) 87/5/9 ?g) tüdőfunkcióra, exacerbációkra kifejtett hatását, tolerálhatóságát, valamint a tüneti és CAT-pontszámok változását. 265 közepesen súlyos vagy nagyon súlyos légúti áramláskorlátozottsággal (GOLD 2-4 stádium: 96,2%) és a 2018-as GOLD ajánlás definíciója szerint tartós tünetekkel (GOLD B: 62,3%, GOLD D: 34%) rendelkező beteg vett részt a vizsgálatban. Az alkalmazott kezelés hatására 52 hét elteltével jelentős javulást mutattak ki a tüdőfunkcióban (FEV1, FEV1% és FVC; p < 0,001) és a tünetek (köhögés, köpet és légszomj; p < 0,001) területén is. A 12. héten megfigyelt CAT-pontszám klinikailag releváns javulása 52 hét elteltével is megmaradt a GOLD B és D csoportba tartozó betegeknél (p < 0,001). Emellett a közepesen súlyos és súlyos exacerbációk jelentős, 57,4%-os, illetve 27,3%-os (p < 0,001) csökkenését tapasztalták. 52 hét elteltével a betegek 93,7%-a folytatta a kezelést. A vizsgálat eredményei alátámasztják az extrafinom BDP/ FF/G biztonságosságát és hatékonyságát COPD-s betegek széles körénél való élet körülmények között. Kulcsszavak: COPD, fix hármas kombináció, való élet vizsgálat, tüdőfunkció, exacerbáció