MOB: | 2020/3 |
Szerzők: | Perez-Gracia, Jose Luis; Awada, Ahmad; Calvo, Emiliano; Amaral, Teresa; Arkenau, Hendrik-Tobias; Gruenwald, Viktor; Bodoky, Gyorgy; Lolkema, Martijn P.; Di Nicola, Massimo; Penel, Nicolas; Vera, Ruth; Sanmamed, Miguel F.; Douillard, Jean-Yves |
Tárgyszavak: | KLINIKAI VIZSGÁLATOK; KUTATÁS; SZERVEZÉS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ |
Folyóirat: | Klinikai Onkológia - 2020. 7. évf. 3. sz. [https://elitmed.hu/kiadvanyaink/klinikai-onkologia/archivum] |
ESMO klinikai kutatások obszervatóriuma (ECRO): a klinikai kutatások hatásosságának javítása a bürokrácia észszerűsítése által / Jose Luis Perez-Gracia [et al.]
Bibliogr.: p. 241. - Abstr. hun., eng.
In: Klinikai Onkológia. - ISSN 2064-5058. - 2020. 7. évf. 3. sz., p. 235-241. : ill.
Az utóbbi években drámai módon megszaporodtak a klinikai vizsgálatokkal járó adminisztratív és bürokratikus tennivalók, amelyek egyértelműen befolyásolták a kutatások hatékonyságát és a kutatócsoportokban részt vevő klinikusok aktivitását. A legfontosabb ellenőrizni azt, hogy a klinikai kutatók betartsák a Good Clinical Practice (GCP) irányelveit és ragaszkodjanak a törvényi előírásokhoz. Míg viszont ezek a szabályozások az utóbbi években lényegében változatlanok maradtak, közben a bonyolult adminisztratív feladatok sokasága keletkezett, mint azt a 940 klinikai kutató között végzett felmérés alapján ebben a tanulmányban összefoglaljuk. Sok kutató úgy véli, hogy szükségessé vált ezen kérdések okainak és következményeinek rigorózus újraértékelése, és a gyakorlott klinikai kutatók véleményének "becsatornázása" a klinikai kutatások javítása érdekében. Ezekre a feltevésekre alapozva, az ESMO létrehozta az ESMO Clinical Research Observatory (ECRO) nevű speciális csoportot a klinikai kutatások különböző szempontjainak értékelése érdekében. Az ECRO segítségével az ESMO a klinikai kutatók visszajelzései alapján betekinthet a klinikai kutatások folyamataiba, amelyek tökéletesen megfelelnek a Helsinki Deklarációnak, a GCP irányelveinek és az egyéb vonatkozó törvényi előírásoknak, ugyanakkor végtelenül pontosan fi gyelembe veszi a klinikai vizsgálatban érdekelt összes résztvevő érdekeit. Ebben a tanulmányban összefoglaljuk az ECRO megalakításának hátterét és indokait, tervezett tevékenységét, a jelenleg folyó klinikai kutatások óriási tömegű adminisztrációjának kiértékelését és azokat a javaslatokat, amelyekkel ezek észszerűsíthetők lennének. Reméljük, hogy erőfeszítéseink által javulás fog beállni a betegek ellátásában és a klinikai kutatásokban. Kulcsszavak: ESMO, ECRO, klinikai kutatások, hatásosság, bürokrácia