Milyen mértékű középsúlyos, súlyos exacerbáció-csökkentés érhető el COPD-ben extrafinom fix hármas kombinációs kezeléssel? : gondolatok a TRINITY vizsgálat margójára / Vaskó Attila, Mikáczó Angéla, Bittner Nóra
Bibliogr.: p. 292. - Abstr. hun., eng.
In: Medicina Thoracalis. - ISSN 0238-2571. - 2020. 73. évf. 4. sz., p. 286-292. : ill.
Nemrég kerültek kifejlesztésre és bevezetésre a COPD kezelésében alkalmazott két hosszú hatású hörgőtágítóból és inhalációs kortikoszteroidból álló hármas kombinációs terápiás formák, amelyek gyakorlati tapasztalatairól folyamatosan bővülnek az információk. Egy új kombinációs készítmény bevezetéséhez szükségesek a törzskönyvezési vizsgálatok. Egyik ilyen fontos klinikai vizsgálat volt a TRINITY amelyikben összehasonlításra került az extrafinom beklometazon dipropionát/formoterol fumarát/glycopyrronium bromid-ot tartalmazó (BDP/FF/GB; fix hármas) terápia a mono-tiotrópiummal és a BDP/FF plusz tiotrópiumot tartalmazó (szabad hármas) kombinációval. A kettősvak, paralel csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatba azok a COPD-s betegek kerültek beválogatásra, akiknek a postbronchodilatator FEV1 értékük <50%, CAT pontszámuk legalább 10 volt és az elmúlt 12 hónapban legalább 1 közepesen súlyos vagy súlyos exacerbációjuk volt. Az elsődleges végpont a közepesen súlyos/súlyos exacerbációs ráta volt, míg a legfontosabb másodlagos végpont a kiinduláshoz képest mérhető a pre-dose FEV1 változása az 52. hétre volt, valamint az életminőség változása. A COPD exacerbáció jelentősége, hogy növeli a betegség progresszióját, rontja az életminőséget, és emeli az ellátás költségeit, különösen a kórházi kezelését. Az exacerbáció-csökkentés a COPD kezelés egyik legfontosabb célja, és egy általánosan elfogadott mérőpont a terápiák hatékonyságának megítélése tekintetében. Fontosnak tartjuk ezért a vizsgálat eredményeinek bemutatását. Kulcsszavak: COPD, fix hármas kombinációs terápia, exacerbáció, Modulite(R) oldat-technológia, beklometazon-dipropionát, formoterol fumarát, glycopyrronium bromid