A gyulladásos bélbetegségekben végzett gyógyszervizsgálatok ellentmondásai / Taller András
Bibliogr.: p. 257. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Belorvosi Archivum. - ISSN 0133-5464. - 2019. 72. évf. 5. sz., p. 252-257. : ill.
A gyulladásos bélbetegségek kezelési lehetőségei az elmúlt évtizedekben sokat változtak. Az új készítmények megjelenése a gyógyszervizsgálatok során új végpontok meghatározását is szükségessé tette. A kialakult heterogenitás nehezíti az értékelést, az eredmények értelmezését. Ezért is lesz elvárás a betegektől érkező visszajelzések, a patient-reported outcome (PRO) figyelembevétele, azonban e téren is sokféleség tapasztalható. Több PRO is használatban van, de egyik sem validált az előírásoknak megfelelően. A diszkordancia megszüntetésére folyamatban van egy minden vizsgálatba kötelezően beépítendő végpont-kombináció, egy megegyezésen alapuló minimum elvárás, az ún. core outcome set kidolgozása. Kulcsszavak: colitis ulcerosa, Crohn-betegség, klinikai gyógyszervizsgálatok, placebohatás, betegség önértékelése, core outcome set