Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve (Falsified Medicines Directive, FMD) rendelkezései hivatottak megelőzni a hamisított gyógyszerek bekerülését a zárt, legális gyógyszerellátási láncba. Az FMD végrehajtása a közforgalmú gyógyszerellátásban egy viszonylag jól felmért és modellezett állapotot mutat, melyhez több EU-tagországban kapcsolódott előzetes tesztüzem és készült hatástanulmány. Ezzel szemben a kórházi gyógyszerellátásban várható következményekről rendelkezésre álló ismereteink szerényebbek. Az FMD várható hatásai alapvetően három tekintetben befolyásolhatják markánsan a meglévő gyógyszerellátási eljárásrendet a hazai kórházakban: ? A dobozazonosító-rendszerhez kapcsolódó infrastrukturális, hardver és szoftver eszközök egyszeri és ismétlődő technológiai költségei az ellátórendszer költségvetését terhelik. ? A dobozonkénti érvényesítési rendszer a teljes gyógyszer-logisztikai vertikum időigényét és válaszidejét egyaránt megnyújtja - az intézmény gyógyszerforgalmával arányos mértékben. ? A rendszer zökkenőmentes működtetése a rendelkezésre álló vizsgálatok szerint akár jelentős humánerőforrás-bővítést is igényelhet, különösen a szakdolgozói kör tekintetében. Az érvényesítési rendszer működésében inherens módon előforduló álpozitív találatok várható gyakoriságáról csekély ismeret áll rendelkezésre, ugyanakkor az álpozitivitás jelensége mindhárom fenti dimenzióban jelentős következményekkel járhat.