Tapasztalatok a Crohn-betegség kezelésében, avagy ne féljünk a biosimilartól / Tóth Gergely, Fathi Khaled
Bibliogr.: p. 120. - Abstr. hun.
In: Gyermekorvos Továbbképzés. - ISSN 1589-0309. - 2016. 15. évf. 3. sz., p. 118-120. : ill.
Napjainkban számos krónikus autoimmun megbetegedés kezelésében használatosak a különböző biológiai terápiák. Magyarországon a gyermekkori Crohn-betegség gyógyításában 2008 óta alkalmazhatjuk az anti-TNF-alfa, infliximab kezelést. A tapasztalatok alapján az infliximab használatával a betegség remissziója gyorsan elérhető, a gyógyszer megbízható, azonban drága, így rutinszerűen nem alkalmazható. Az első biotechnológiai eredetű készítmények piaci kizárólagossága a 2005 és 2010 közötti időszakban járt le mind az Egyesült Államokban, mind Európában. A 2012 és 2015 közötti időszakban következett be a TNF-alfa-gátlók piaci kizárólagosságvesztése, ezért az utóbbi évtizedben számos generikus biológiai gyógyszer biosimilarjét (biohasonló gyógyszer) fejlesztették ki. A biosimilarek a törzskönyvezett biológiai gyógyszerek olyan másolatai, amelyek átfogó összehasonlító vizsgálatokkal igazoltan, a referenciatermékhez hasonló fiziko-kémiai tulajdonságokkal, hatékonysággal és biztonságossággal jellemezhetők. A biohasonló gyógyszerek kifejlesztésének célja, hogy előállításuk olcsóbb legyen, így az egészségügyi kiadások csökkenhetőek, ebből adódóan nagyobb betegcsoport részesülhet a kezelésben.