Klinikai vizsgálatok eredményei és törzskönyvezett gyógyszerek az előrehaladott melanoma immunterápiájában / Liszkay Gabriella
Bibliogr.: p. 15. - Abstr. hun., eng.
In: Magyar Onkológia. - ISSN 0025-0244, eISSN 2060-0399. - 2016. 60. évf. 1. sz., p. 11-15.
Az összefoglaló célja az előrehaladott melanomában törzskönyvezett, immunellenőrzési pontokon ható anti-CTLA-4 és anti-PD-1 kezeléssel, valamint ezek kombinációjával elérhető terápiás eredmények ismertetése klinikai vizsgálatokban, érintve a T-VEC vírusvakcinával elérhető eredményeket is (NCT00094653, NCT00324155, KEYNOTE-001, -002, -006, CheckMate-066, -037, -067, NCT00769704). Ipilimumabterápiával a betegek mintegy 20%-ánál hosszú túlélés érhető el alacsony (10%) terápiás válasz mellett, 10-15%-ban jelentkező súlyos (grade 3-4), túlnyomórészt autoimmun mellékhatásokkal. Az anti-PD-1 terápia 21-40%-os terápiás választ, 60-74%-os 1 éves túlélést eredményezett a különböző vizsgálatokban, hatékonyabbnak bizonyulva az ipilimumabterápiánál, lényegesen enyhébb és ritkábban jelentkező mellékhatások felléptével. Az ipilimumab/nivolumab kombinációval elérhető progressziómentes túlélés (PFS) 11,5 hónap volt, grade 3-4-es mellékhatások a betegek 55%-ában jelentkeztek. T-VEC-terápiával 26,4%-os objektív terápiás válasz érhető el, szignifikáns túlélési előny nélkül. Az új immunterápiás gyógyszerek birtokában az optimális terápia megválasztásához a klinikai vizsgálatok eredményeinek ismerete elengedhetetlen.