Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=120564
MOB:2016/2
Szerzők:Kempler Péter; Körei Anna Erzsébet
Tárgyszavak:INZULIN; DIABETES MELLITUS
Folyóirat:Diabetologia Hungarica - 2016. 24. évf. 2. suppl.
[https://www.diabet.hu/info.aspx?sp=200]


  A Xultophy hatékonysága korábban bázisinzulin-analóggal kezelt betegekben - a DUAL II és V vizsgálat tanulságai / Kempler Péter, Körei Anna Erzsébet
  Bibliogr.: p. 29. - Abstr. hun., eng.
  In: Diabetologia Hungarica. - ISSN 1217-372X, eISSN 2560-0168. - 2016. 24. évf. 2. suppl., p. 24-29. : ill.


Az IDegLira (Xultophy) az ultrahosszú hatástartamú bázisinzulin-analóg, a degludek és a GLP-1-RA liraglutid fix arányú kombinációja. A Xultophy egyik legfontosabb alkalmazási területe a korábban bázisinzulin-kezelésben részesülő betegek terápiája. A szerzők közleményükben az e területtel foglalkozó Ill. fázisú klinikai vizsgálatok (DUAL II és V vizsgálat) alapvető eredményeit ismertetik. A DUAL 11 az IDegLira klinikai hatékonyságát vizsgálta degludek bázisanalóggal szemben korábban bázisinzulinnal nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú diabeteses betegekben. A 26 hetes, nyílt, randomizált vizsgálatba több mint négyszáz beteget vontak be, akik metformin (+sulfanylurea) mellett napi 20-40 E bázisinzulint kaptak. A kedvezőbb glykaemiás kontroll elérése ellenére IDegLira adása mellett a hypoglykaemia kockázata nem fokozódott. Emellett a liraglutid komponensnek köszönhetően a betegek testsúlya is csökkent. A nyílt elrendezésű DUAL V vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akik esetében a korábbi metformin + bedtime glargin inzulin kezeléssel nem volt megfelelő glykaemiás kontroll biztosítható. A randomizációt követően a vizsgálat egyik ágán a betegek IDegLira-kezelésben részesültek, míg a másik ágon a glarginkezelést folytatták. Az IDegLira-kezelés glykaemiás hatékonysága meghaladta a glargin inzulinét. A 26 hét elteltével a HbA1c-érték csökkenése az IDegLirával kezeltek körében 1,1%-kal csökkent, a csökkenés mértéke 0,59%-kal haladta meg a továbbra is glarginkezelésben részesülő betegekben mért értéket. Szignifikánsan nagyobb arányban érték el az IDegLira ág betegei (vs. glargin ág) a kettős összevont végpontot, a HbA1c-célérték elérése hypoglykaemia nélkül sikerült (IDegLira vs. glargin: 54% vs. 29%). Értékelték a hármas összevont végpont elérését is: 7% alatti HbA1c-célértéket hypoglykaemia és testsúlynövekedés nélkül szignifikánsan nagyobb valószínűséggel értek el a betegek az IDegLira ágon (39%), mint glarginkezelés mellett (12%). Összességében a Xultophy alkalmazása, a bázisinzulin-kezeléshez viszonyítva, glykaemiás előnye mellett kevesebb hypoglykaemiával és egyértelmű testsúlyelőnnyel iár.