ISO 9001 - A minőségirányítási rendszer alkalmazása a szervezet stratégiai döntésén kell, hogy alapuljon. Ezt a nemzetközi szabványt belső vagy külső felek - beleértve a tanúsító testületeket - annak értékelésére alkalmazhatják, hogy képes-e a szervezet teljesíteni a termékre alkalmazandó vevői, jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeket, valamint a szervezet saját követelményeit. MSZ EN 15224 - E szabvány követelményei felölelik az EN ISO 9001:2008 követelményeit, kiegészítve az egés zségügyi szolgáltatásra vonatkozó értelmezésekkel és előírásokkal. A sajátos egészségügyi környezettel öszszefüggésben adták hozzá és értelmezték a követelményeket. Ahol fontosnak tűnt, új követelményekkel egészítették ki. A szabvány magában foglal klinikai kockázatkezeléssel összefüggő szempontokat is a folyamatok tervezése, működtetése és szabályozása tekintetében.