Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet jogszabályok által meghatározott, állami feladatként ellátott alaptevékenységei közé sorolható a humán gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése. Emellett fokozott jelentőségüek azok az egyedi engedélyezési eljárások is, mint például az egyedi gyógyszerigénylések engedélyei (egyedi import), valamint az indikáción kívüli gyógyszeralkalmazásra vonatkozóak (off-label use). Cikkünkben a két jogintézmény közötti eligazodást szeretnénk segíteni.