Egyszerű keresés   |   Összetett keresés   |   Böngészés   |   Kosár   |   Súgó  


Részletek

A cikk állandó MOB linkje:
http://mob.gyemszi.hu/detailsperm.jsp?PERMID=118242
MOB:2015/4
Tárgyszavak:BIOHASONLÓSÁG; INZULIN; DIABETES MELLITUS
Folyóirat:Metabolizmus - 2015. 13. évf. 4. sz.
[https://metabolizmusonline.hu/cimkek/sztatin/235]


  Biohasonló inzulin glargin (LY2963016, Abasaglar) : az elsőként regisztrált biohasonló inzulinanalóg-készítmény Európában
  Bibliogr.: p. 281. - Abstr. hun., eng.
  In: Metabolizmus. - ISSN 1589-7311. - 2015. 13. évf. 4. sz., p. 276-281. : ill.


Miután az eredeti inzulin glargin (Lantus(R)) szabadalmi védettsége lejárt és a biohasonló inzulin glargint (LY2963016, Abasaglar(R)) az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2014-ben a forgalomba hozatali engedélyt megadva regisztrálta, várható, hogy rövidesen a hazai cukorbetegek számára is rendelkezésre áll az első biohasonló inzulinkészítmény, a hosszú hatástartamú bázisinzulin-analóg (Abasaglar(R)). A közlemény a biohasonló inzulinkészítmények jellegzetességeinek áttekintése után a biohasonló glarginnal végzett két, randomizált, összehasonlító jellegű klinikai vizsgálat (ELEMENT 1, ELEMENT 2) eredményeit ismerteti. A két vizsgálat igazolta, hogy a biohasonló inzulin glargin és az originális inzulin glargin hatékonysága és biztonságossága között nincs érdemi különbség.