Biohasonló inzulin glargin (LY2963016, Abasaglar) : az elsőként regisztrált biohasonló inzulinanalóg-készítmény Európában
Bibliogr.: p. 281. - Abstr. hun., eng.
In: Metabolizmus. - ISSN 1589-7311. - 2015. 13. évf. 4. sz., p. 276-281. : ill.
Miután az eredeti inzulin glargin (Lantus(R)) szabadalmi védettsége lejárt és a biohasonló inzulin glargint (LY2963016, Abasaglar(R)) az Európai Gyógyszerügyi Hatóság (EMA) 2014-ben a forgalomba hozatali engedélyt megadva regisztrálta, várható, hogy rövidesen a hazai cukorbetegek számára is rendelkezésre áll az első biohasonló inzulinkészítmény, a hosszú hatástartamú bázisinzulin-analóg (Abasaglar(R)). A közlemény a biohasonló inzulinkészítmények jellegzetességeinek áttekintése után a biohasonló glarginnal végzett két, randomizált, összehasonlító jellegű klinikai vizsgálat (ELEMENT 1, ELEMENT 2) eredményeit ismerteti. A két vizsgálat igazolta, hogy a biohasonló inzulin glargin és az originális inzulin glargin hatékonysága és biztonságossága között nincs érdemi különbség.