Főszabály szerint az orvos a beteg részére kizárólag olyan gyógyszert rendelhet, amelynek forgalomba hozatalát a Magyarországon hatáskörrel rendelkező (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet; OGYÉI) vagy az Európai Unió Bizottsága engedélyezte és olyan indikációban, amelyre az engedély szól. E főszabály alól vannak kivételek, amelyeket minden esetben betegellátási érdek indokol, és az ilyen "kivételes" gyógyszerrendelésre speciális szabályok vonatkoznak, amelyek elsősorban a beteg biztonságát szolgálják.