Cél. A betegség lefolyását módosító bázisterápiás szerek (DMARD-ok) adása ellenére aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegekkel végzett, multinacionális GO-MORE vizsgálat 1. részében a Magyarországról bevont 83 beteg feltáró jellegű alcsoportelemzéseként bemutatjuk a golimumab országspecifikus hatásossági és biztonságossági eredményeit. Beteganyag és módszer. A betegek 6 hónapon keresztül, havonta egyszer, subcutan kaptak 50 mg golimumabot. Az elsődleges végpont a 6 hónap után jó vagy közepes mértékű EULAR DAS28-ESR választ elérő betegek százalékos aránya volt. Eredmények. Magyarországról összesen 83 beteget vontak be a vizsgálatba. A hatásosság tekintetében 71 beteg volt értékelhető, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a betegség fennállásának átlagos időtartama 6,27 év volt. Közülük 57 betegnél (80,3%) volt magas a betegség aktivitása (DAS28-ESR >5,1). A vizsgálat megkezdésekor az átlagos DAS28-ESR 5,88 volt. Összesen 53 (74,6%) beteg szedett methotrexatot (MTX), 38 (53,5%) egyéb DMARD-ot monoterápiában vagy kombinációban, és 35 beteg (49,3%) kapott kortikoszteroidokat. Hat hónap után 53 beteg (74,6%) ért el jó vagy közepes mértékű EULAR választ, 25 (35,2%) alacsony betegségaktivitást és 18 beteg (25,4%) volt remisszióban. Nem volt különbség a válaszadási arányban a háttérkezelésként methotrexatot kapó, illetve methotrexatot nem kapó betegek, a különböző methotrexatdózisokat kapó betegek, a kortikoszteroidokat kapó, vagy azt nem kapó betegek, vagy a korábban egy vagy több DMARD-ra nem reagáló betegek között. Terápiás válasz már a 2. hónap elején, mindössze egyetlen golimumab injekció után megfigyelhető volt. A 6 hónapos golimumabkezelés alatt a mozgásfunkció (HAQ-DI) is javult, nem vagy minimális volt a funkciókárosodás (HAQ-Dl 50,5) a 2., a 4. és a 6. hónapban a betegek 18,3%-ánál, 26,8%-ánál és 31,0%-ánál. A beteg által elfogadható tünetstátuszú (PASS patient acceptable symptom state) betegek aránya a 2., a 4. és a 6. hónapban 45,1%, 53,5% és 62,0% volt. A golimumab jól tolerálható, biztonságossági profilja a korábbi vizsgálatokban észleltekhez hasonló volt. Súlyos nemkívánatos eseményeket 6 betegnél jelentettek (a biztonságossági populáció 7,2%-a). Következtetés. Az aktív RA-ban szenvedő betegeknél a havi egyszeri 50 mg subcutan golimumabbal történő, különböző DMARD-okkal együtt alkalmazott kezelés 6 hónap után az esetek 74,6%-ában jó vagy közepes EULAR DAS28-ESR választ eredményezett. A terápiás válasz a második hónap elejétől, már az első golimumabdózis után megfigyelhető volt. A haszon/kockázat profil az anti-TNF gyógyszercsoportba tartozó szerekkel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban leírt adatokkal konzisztens volt.